Echipamentele noastre respectă cele mai înalte standarde internaționale de calitate, siguranță și performanță

Certificări și conformitate

CE Certificate

Conformitate cu cerințele esențiale de sănătate, siguranță și protecție a mediului ale UE

ISO 13485

Standard internațional pentru sistemele de management al calității în dispozitive medicale

EU-MDR

Conformitate cu Regulamentul UE 2017/745 privind dispozitivele medicale MDR

RoHS

Conformitate privind restricția substanțelor periculoase pentru protecția mediului și a utilizatorilor

FDA Registered

Înregistrarea FDA pentru siguranță și conformitate pe piața din Statele Unite